吡托布鲁替尼，商品名为Jaypirca【SOE-052】ギリモザ Amiとのパコパコ同棲生活 Ami，是一种用于接济套细胞淋巴瘤的抗癌药物。它通过团结和扼制布鲁顿酪氨酸激酶(BTK) 来扼制 B 细胞淋巴细胞的增殖和存活。该药为口服药。

吡托布鲁替尼于 2023 年 1 月在好意思国获准用于医疗用途，并于 2023 年 11 月在欧盟获准用于医疗用途。

【适用病症】

淋巴瘤

【坐褥厂家】

好意思国礼来Lilly

【药品规格】

50mg*60片 100mg*60片

【恰当症】

Jaypirca适用于接济至少禁受过两种系统疗法(包括BTK扼制剂)的复发性或难治性套细胞巴瘤(MCL)成年患者

该恰当症把柄缓解率取得加快批准，该恰当症的赓续批准可能取决于在阐述性老到中对临床益处的考证和描述

【用法用量】

淡薄用量

保举剂量为200mg，每天口服一次，直到疾病恶化或出现不可禁受的毒性，见告患者以下事项：

1、用水吞服药片，不要切割、压碎或咀嚼药片

2、每天团结时辰服用，不错与食品全部服用，也不错不与食品全部服用

3、要是漏服一剂升迁12小时，不需要补服，按蓄意服用下一剂

严重肾功能损坏患者的剂量弯曲

1、关于患有严重肾功能毁伤(eGFR15-29ml/min)的患者，要是面前剂量为每天一次200mg，则将剂量减少至每天一次100mg，不然将剂量减少50mg;要是面前剂量为每天一次50mg，则罢手使用本品

2、轻度至中度肾功能毁伤(eGFR30-89ml/min)的患者不淡薄弯曲剂量

与强效CYP3A扼制剂合用时剂量弯曲

1、幸免坚定效CYP3A扼制剂与Jaypirca合用，要是不可幸免同期使用强CYP3A扼制剂，则将本品的剂量减少50mg，要是面前剂量为每天一次50mg，则在强CYP3A扼制剂使用技能中断Jaypirca接济

2、在停用强CYP3A扼制剂5个半衰期后，归附在驱动强CYP3A扼制剂之前服用的剂量

与强效CYP3A相易剂合用时剂量弯曲

幸免坚定或中度CYP3A相易剂与Jaypirca同期使用，要是与中度CYP3A相易剂合用不可幸免，且Jaypirca确面前剂量为200mg，逐日一次，则增多剂量至300mg;要是面前剂量为每天一次50mg或100mg，则增多剂量50mg

【不良响应】

套细胞淋巴瘤患者最常见的不良响应(≥15%)是疲顿、肌肉骨骼心事、泻肚、水肿、呼吸贫瘠、肺炎和瘀伤

3级或4级试验室至极(≥10%)是中性粒细胞计数减少、淋巴细胞计数减少和血小板计数减少

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【禁忌】

尚不解确

【贮存法子】

储存在20°C-25°C下;允许偏差为15°C-30°C

【适用东说念主群】

成东说念主

药物互相作用】

1、其他药物对Jaypirca的影响

强CYP3A扼制剂

本品是一种CYP3A底物，Jaypirca与CYP3A强扼制剂同期使用会增多本品的全身自大量，这可能会增多Jaypirca不良响应的风险;强CYP3A扼制剂包括伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)、阿扎那韦(艾滋)、利托那韦(抗病毒)、克拉霉素(抗生素)等，要是不可幸免同期使用，可合适减少本药剂量

强或中等CYP3A相易剂

Jaypirca与强或中度CYP3A相易剂同期使用可减少Jaypirca的全身暴，这可能会低Jaypirca的疗效;强CYP3A相易剂包括利福平(抗结核)、利福喷丁(结核 麻风{抗金黄葡萄球菌})、苯妥英(抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛{精神类})、卡马西平(癫痫 三叉神经痛{镇痛药})、巴比妥(扼制核心神经系统、抗惊厥、抗癫痫)、圣约翰草(接济抑郁症惊悸浮夸、失眠)等，要是不可幸免同期使用，可合适增多本药剂量

2、Jaypirca对其他药物的影响

敏锐的CYP2C8、CYP2C19、CYP3A、P-gp或BCRP底物

Jaypirca是一种P-gp扼制剂，一种中度CYP2C8和BCRP扼制剂，一种弱CYP2C19和CYP3A扼制剂，Jaypirca与敏锐的P-gp、CYP2C8、BCRP、CYP2C19或CYP3A底物合用会增多其血浆浓，这可能会增多与这些底物关系的药物不良响应风险，这些药物对最小浓度变化敏锐，26uuu新地址 网站遵照批准的家具标签中提供的敏锐CYP2C8、CYP2C19、CYP3A、P-gP或BCRP底物的淡薄

【灵验期】

24个月

【剂型】

片剂

【坐褥厂家】

好意思国礼来Lilly

【因素】

本品主要因素为：pirtobrutinib，

化学结构式为：

【性状】

每片50mg片，蓝色弧三角形，涂膜，一面“礼来50”，另一面“6902”。 每片100mg，蓝色片剂，圆形的，薄膜涂层的，一边涂上“礼来100”，另一边涂上“7026”。

【提神事项】

1、感染

禁受Jaypirca接济的患者出现了致命和严重感染(包括细菌、病毒或真菌感染)以及契机性感染，研讨对感染风险增多(包括契机性感染)的患者进行防御，包括接种疫苗和抗菌防御;监测患者感染的体征和症状，实时评估，并进行合适接济;把柄严重历程，减少剂量、暂时停用或弥远停用Jaypirca

2、出血

使用Jaypirca后可能会导致致命性的严重出血;研讨抗血栓药物与本品集结使用时的风险和克己;监测病东说念主是否有出血的迹象，把柄出血的严重历程，减少剂量、暂时停用或弥远停用Jaypirca;把柄手术类型和出血风险，研讨手术前后暂停Jaypirca3-7天的益处与风险

3、血细胞减少症

禁受Jaypirca接济的患者出现了3或4级血细胞减少症，包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症;接济技能按时监测全血细胞计数，把柄严重历程，减少剂量、暂时停用或弥远停用Jaypirca

4、心房震荡和心房扑动

Jaypirca的禁受者说明了房颤和房扑;监测心律失常的体征和症状(如心悸、头晕、昏倒、呼吸贫瘠)并进行合适处置，把柄严重历程，减少剂量、暂时停用或弥远停用Jaypirca

5、第二原发恶性肿瘤

在禁受Jaypirca单药接济的患者中，说明了癌症的发生，最常见的恶性肿瘤厉害玄色素瘤皮肤癌，淡薄患者使用防晒霜，并监测患者第二原发性恶性肿瘤的发展

6、胚胎-胎儿毒性

见告妊妇对胎儿的潜在风险，淡薄具有生殖后劲的女性在禁受Jaypirca接济技能以及终末一次给药后的一周内使用灵验的避孕步调

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